Tootekirjeldus
Spetsifikatsioon
Enterokattega kapslid:
Toormaterjal:Farmatseutiline želatiin
Suurus: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Tootmisprotsess:
Värvid:
Spetsifikatsioon:
Tehniline spetsifikatsioonEsisemine kapsel
TÜÜP | Pikkus (mm) | Läbimõõt (mm) | Paksus (mm) | Kaal (mg) | ||||
Kork | Keha | Lukustatud | Kork | Keha | Kork | Keha | ||
Suurus 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Suurus 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Suurus 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Suurus 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Suurus 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Suurus 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Tolerantsus | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 protsenti | ||
Analüüsi sertifikaat:
Füüsikalised ja keemilised esemed | |
Testitav element | Standard |
Omadused | See toode on silindriline, sulgemis- ja lukustuskorgi ja korpusega, mis koosneb kahest kvalitatiivsest kõvast ja elastsest tühjast kapslist. |
Identifitseerimine | Peab olema positiivne |
Tihedus | Väiksem või võrdne 1-ga |
Hapruse aste | Väiksem või võrdne 5-ga |
Lagunemise ajapiirang | Vähem või võrdne 10,0 min |
Sulfiit | Vähem kui 0,01 protsenti või sellega võrdne |
Kloroetanool | Peab olema positiivne |
etüleenoksiid | Vähem kui 0,0001 protsenti või sellega võrdne |
Kuivatav kaaluta olek | peaks olema 12.{1}}.5 protsenti |
Põlemisjäägid | Vähem või võrdne 2.0 protsenti (läbipaistev), 3.0 protsenti (poolläbipaistev), 5.0 protsenti (läbipaistmatu) |
Kroom (ppm) | Väiksem või võrdne 2-ga |
Raskmetall (ppm) | Vähem kui 20 või sellega võrdne |
Aeroobsete bakterite arv | Vähem kui 1000 cfu/g või sellega võrdne |
Hallitusseened ja pärm | Vähem või võrdne 100 cfu/g |
Escherichia coli | Negatiivne |
Salmonella | Negatiivne |
Kvaliteedi kontroll:
1. Tooraine kontroll
Meditsiiniliste tühjade kapslite valmistamiseks kasutame toorainena ainult 100-protsendilist veise luuliimi, täituvus ulatub 99 protsendini.
2. GMP töötuba
3. Täiustatud seadmed:
4. Kvaliteedikontroll
QC on töökojas ja pakendis. Lisaks automaatsele masinakontrollile kontrollivad töötajad suurust, õmblust ja töölauda, et veenduda ka toodete kvaliteedis. Valmis kapsli füüsikalisi ja keemilisi indekseid kontrollitakse enne pakendamist. Klientidele pakendatakse ainult kvalifitseeritud kapsel.
Pakkimine:
Tühja kapsli kaitsmiseks ohtlike tingimuste eest pakitakse kapslid esmalt polü-kottidesse, seejärel on need kotid alumiiniumfooliumiga kotti. Lõpuks asetage 5- kihiline lainepapist kasti, mis on vooderdatud vahtpolüstürooliga kõigi kuue siseküljega.
Sertifikaadid:
Ettevõte on läbinud ISO9001, ISO14001 ja ISO22000 sertifikaadid ning saanud FDA sertifikaadi, HALAL, KOSHER, BRC ja DMF sertifikaadi.
